El diseño de ensayos clínicos implica varios elementos clave, como la investigación previa, definiciones claras de intervenciones y resultados. La aleatorización y los criterios específicos de inclusión y exclusión son cruciales para la validez. Es necesaria una certificación en buenas prácticas clínicas, junto con un conocimiento profundo de las fases del ensayo y el análisis estadístico. Se hace hincapié en el análisis por intención de tratar, y la sesión concluye con una reflexión sobre el rigor necesario en los protocolos y la importancia de la precisión en la notificación de resultados.